백신접종후ㅡ 급성 심근염간의 인과성

화이자, 모더나 백신(mRNA백신)

 

3월 4일 뉴스ㅡ대한민국 의학 한림원 연구 결과

코로나 19백신 접종과 [급성 심근염]간의 [인과성]이 있다는 연구결과가 나왔다.
한림원은 '안정성위원회' 2차포럼을 열고 코로나 19백신 접종과 사망률,
각종질환과의 연관성 연구 결과 등을 발표했다.

연구 결과는 [화이자]와 [모더나사]의 백신등 [메신저 리보핵산(mRNA)]백신 접종과
급성 심근염은 연관성이 있다는 것이다.
급성 심근염의 국내 발생 추이를 보면 2021년 3월~ 8월사이 6개월간 국내 전체 인구집단에서
인구 10만명당 약 0.043건의 급성 심근염이 발생할 것으로 예측됐지만, 
관찰된 발생율은 8.5배(0.367건) 증가한 것이다.

연구팀은 백신을 맞은 다음 급성 심근염의 발생율이 늘어나는지 자기대조군 연구를 진행한 것이다.
결과는, 화이자 백신 1회 접종 후 급성 심근염의 위험구간 발생율이 3.57배,
모더나 백신은 5.67배로 나타난 것이다.
통계적으로 발생율 증가가 발견된 것이다.

 

코로나19 예방접종 연구팀 결과

 

연구팀의 결과는, 급성 심근경색증은 인과적 기준을 충족하지 않은 것으로 나타났다.
백신 접종 이후 2021년 3월~8월까지 6개월간 급성심근경색증의 발생율이 높아지기는 했다. 
하지만 코로나 감염이 급성 심근경색증 발생의 위험인자로 알려져 있으므로,(백신 접종과 무관하게) 코로나 감염 환자가 늘어난 것 자체가 환자 발생율 증가에 영향을 미쳤을 가능성이 있다.

또 접종 후 위험구간과 대조구간의 발생비를 연구한 결과는 통계적으로 유의한 위험은 관찰되지 않았다.
연구를 진행한 전남대 의대 김계훈 교수(순환기 내과)는 "현재 세계적으로 연구가 많지 않지만,
코호트 연구나 자기대조군 연구에서 백신 접종후 심근경색의 발생 빈도는 일반 인구에 기대되는 빈도보다 높지 않다고 보고됐다"면서 "백신안전성위원회의 분석결과도 해외의 연구 결과와 일치한다"고 말했다.

백신 접종에 따른 사망률의 증가 역시 확인되지 않았다.
연구진이 코로나 백신 접종자와 2020년 2021년 인플루엔자 백신 접종자의 14일, 28일 이내 사망율을
비교한 결과, 코로나 백신 접종군의 사망율 증가는 관찰되지 않았다.
백신 접종자의 접종 직후( 접종후 43일째부터 84일까지) 사망율을 비교한 결과
사망율비는 1.0배로 차이가 없었다.

가천대 의대 교수 정재훈(예방의학과)은 "통계적으로 유의미한 사망율의 증가는 확인할 수 없었다"라며
"하지만 혈소판 감소성 혈전증, 심근염등의 생명을 위협발 수 있는 이상반응이 매우 드물지만 존재하기 때문에, 이런 이상반응에 대한 별도의 평가가 필요하다"라고 한다.

연구팀은 급성심낭염과 뇌졸중 역시 현재까지의 연구로는 백신 접종과의 연관성이 뚜렷하지 않아서 추가적인 연구가 필요하다"고 밝혔다.

 

코로나19 예방접종 대응 추진단

 

예방접종 대응 추진단은 "코로나 19백신 안전성위원회에서 mRNA백신 접종 이후, 심근염이 통계적 연관성을 충족한다고 발표함에 따라, 위원회의 의견을 적극 수용 검토할 예정" 이라며 "예방접종피해보상 전문위원회,
예방접종전문위원회등에서 종합적으로 검토한후 빠른 시일 내에 인과성 평가결과, 접종 실시기준에 대해 대국민 브리핑등을 통해 발표할것"이라고 밝힌것이다.

백신안전성위원회 위원장 박병주는 이날 포럼에서 "이번 진행한 인과성 평가연구는 인구집단을 대상으로 이루어진 것이며 개인을 대상으로 한 이상반응에 대한 행정기준은 아니라는 점에 대해 국민 여러분의 이해를 부탁드린다"며

"향후 원활한 연구진행에 필요한 정확하고 신속한 자료 확보를 위해 정부등 관련 기관이 적극적으로 협조해 주시기를 바란다"고 말했다.

 

대국민 브리핑ㅡ 14일 열릴 예정

예방접종대응추진단은 "인과성 인정 기준이 확대되는 경우, 기존 사항에 대해 소급 적용할 예정"이라며
"기존에 피해보상을 신청한 경우 별도의 신청이 필요하지 않다"고 밝혔다.
이번 연구는 질병관리청의 의뢰로 실시되었다고 한다